Kemilüminesan immünoassay (CLIA) kitleri, yüksek hassasiyetleri, özgüllükleri ve otomasyon potansiyelleri sayesinde modern klinik laboratuvarlarda vazgeçilmez araçlar haline gelmiştir. İster bulaşıcı hastalıkları tarıyor olun, ister tümör belirteçlerini izliyor olun, bu kitlerin nasıl çalıştığını ve doğru olanın nasıl seçileceğini anlamak güvenilir sonuçlar ve etkili teşhisler için kritik öneme sahiptir.

1. Kemilüminesan İmmünoassay Kitlerine Genel Bakış

Kemilüminesan immünoassay kitleri, lüminesan bir kimyasal reaksiyona dayanarak belirli antijenleri veya antikorları tespit eder. İşleyişi şöyledir: Bir antijen-antikor bağlanma olayı, bir enzim tarafından katalize edildiğinde ışık yayan bir kemilüminesan substratla birleştirilir. Daha sonra yayılan ışık, yoğunluğu hedef analitin konsantrasyonuyla orantılı olan bir lüminometre kullanılarak ölçülür.

Uygulama Alanları:

- **Klinik Tanı**: tiroid fonksiyon testleri , kardiyak belirteçler.

- **Bulaşıcı Hastalık Testleri**: CRP, SAA, IL-6, PCT, KL-6, HBP, COVID-19 antikor/antijen tespiti.

- **Tümör Belirteci Tespiti**: PSA, AFP, CA125 ve daha fazlası.

- **Kardiyak**: D-dimer, BNP, NT-proBNP, CK-MB, Myo, hs-cTnT, RF tespiti.

- * Doğurganlık Testler *: beta-hCG, Prolaktin, Prog, Kortizol, FSH, AMH, Testosteron, LH, Estradiol

2. Seçim Kriterleri ve Hususlar

### Duyarlılık ve Özgüllük:

Tanı sonuçlarının güvenilirliği, duyarlılığa (gerçek pozitif oran) ve özgüllüğe (gerçek negatif oran) bağlıdır. Yüksek duyarlılık, eser miktarda biyobelirtecin bile tespit edilmesini sağlarken, yüksek özgüllük yanlış pozitifleri azaltır. Her zaman kontrol edin:

- Duyarlılık % (ideal olarak >%95)

- Özgüllük % (ideal olarak >%95)

### Algılama Aralığı:

Farklı kitler belirli analitler için tasarlanmıştır. Seçiminizi laboratuvarınızın test odak noktasıyla uyumlu hale getirdiğinizden emin olun:

- **Hormonlar**: TSH, LH, hCG

- **Viral Belirteçler**: HBsAg, HCV Ab

Kitin, numune türünüz ve konsantrasyon ihtiyaçlarınız için gerekli doğrusal tespit aralığını kapsadığından emin olun.

3. Ürün Kalitesi ve Sertifikasyonu

Klinik teşhislerde kalite güvencesi pazarlık konusu değildir. Şunları taşıyan kitleri arayın:

- CE İşareti (Avrupa)

- FDA Onayı veya EUA (ABD)

- Üretim süreçleri için ISO 13485 sertifikasyonu

Ayrıca üreticinin şunları da göz önünde bulundurun:

- **İtibar**: Pazardaki yıllar, incelemeler, bilinen ortaklıklar

- **Üretim Standartları**: GMP uyumluluğu, QC sistemleri

- **Topluluktan topluluğa tutarlılık**: Uzunlamasına çalışmalar veya tekrarlanan testler için çok önemlidir

4. Kullanım Kolaylığı

Modern CLIA kitleri genellikle otomasyon düşünülerek tasarlanır, ancak iş akışı basitliği yine de değişir. Değerlendirin:

- **Adım sayısı**: Manuel ve otomatik iş akışı

- **Numune hazırlama**: Plazma, serum, tam kan uyumluluğu

- **Eğitim Gereksinimleri**: Kit, teknik personeli sınırlı olan laboratuvarlar için uygun mudur?

İyi bir kit, sezgisel talimatlar sunmalı ve gerektiğinde teknik destek sağlamalıdır.

5. Maliyet ve Para Karşılığı Değer

CLIA kitlerinin fiyatları aşağıdakilere bağlı olarak değişir:

- Hedef analit

- Marka itibarı

- Sertifika düzeyi

Bütçe önemli olsa da, yalnızca fiyata göre seçim yapmaktan kaçının. Bunun yerine şunları değerlendirin:

- Test başına maliyet

- Raf ömrü ve depolama koşulları

- Paketlenmiş hizmetler veya ekipman kullanılabilirliği

Poclight'ın en güçlü avantajlarından biri, analizörümüzün basit tek adımlı bir işlem sunması ve bu sayede son derece kullanıcı dostu olmasıdır. Ayrıca, kitlerimiz yıkama veya ayırma işlemlerine olan ihtiyacı ortadan kaldırarak yalnızca zamandan tasarruf sağlamakla kalmaz, aynı zamanda hata olasılığını da azaltır. Minimum bakım gereksinimleriyle, bu kitler sorunsuz iş akışlarını kolaylaştırmak için tasarlanmıştır ve sınırlı teknik personele sahip laboratuvarların bile bunları etkili bir şekilde çalıştırabilmesini sağlar.

Bir diğer güçlü avantajı ise reaktiflerin Liyofilize Boncuklar olmasıdır. SOĞUK ZİNCİR GEREKTİRMEZ, buzdolabına ihtiyaç YOKTUR ve uzun raf ömrüne sahiptir.

Bu kılavuz, doğru olanı seçmenize yardımcı olacak kapsamlı bir genel bakış sunar kemilüminesans immünoassay kitleri Laboratuvar ihtiyaçlarınız için.