Poclight: Glikatlı Hemoglobin Tespit Çözümü

1.  Glikasyonlu Hemoglobin Nedir?

Son veriler, şu anda Çin'de yaklaşık 114 milyon diyabet hastası ve 500 milyon prediyabet hastası olduğunu gösteriyor. Çin Tip 2 Diyabet Önleme ve Tedavi Kılavuzlarına (2020 baskısı) göre, tip 2 diyabette tanı aynı zamanda hastaların rastgele kan şekeri (RPG), açlık kan şekeri (FPG), 2 saatlik glikoz tolerans testi (OGTT) testlerini de gerektirir. 2h) ve glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c). HbA1a, HbA1b ve HbA1c'den oluşan ve HbA1c'nin yaklaşık %70'ini oluşturduğu glikolize hemoglobin yapısal olarak stabildir. OGTT ve FPG ile doğrudan glikoz seviyesi testinden farklı olarak HbA1c, glikoz ve hemoglobin kombinasyonu ile yavaş yavaş oluşan, son 2-3 aydaki ortalama kan şekeri seviyesini yansıtan, enzimatik olmayan bir reaksiyon ürünüdür.

2.  Glikasyon için Test Teknikleri ve Yöntemleri

Şu anda, klinik uygulamada kullanılan glikatlı hemoglobin tespit yöntemleri temel olarak prensiplere dayalı olarak iki kategoriye ayrılmaktadır: yük değişikliklerine dayalı olanlar (fiziksel yöntemler) ve yapısal farklılıklara dayalı olanlar (kimyasal yöntemler). Piyasada en çok kullanılan HbA1c tespit yöntemleri immünolojik test ve yüksek performanslı sıvı kromatografisidir (HPLC). HPLC şu anda uluslararası kabul görmüş standart yöntemdir ancak pahalı cihaz fiyatları, yüksek bakım maliyetleri, kolon verimliliğinin test sonuçları üzerindeki önemli etkisi ve varyantlardan ve hemoglobin türevlerinden (glikolanmış hemoglobin, asetillenmiş hemoglobin, HbF) birlikte elüsyon sırasında ortaya çıktı ve bu da yaygın uygulamasını bir dereceye kadar engelledi. HbA1c'yi bir antijen olarak kullanan immünoanaliz, antijen-antikor tanıma prensibine dayanır ve tipik olarak antikor tanıma bölgeleri olarak glikoliklenmiş hemoglobin beta zincirinin N terminalindeki 4-8 amino asit kalıntısını hedefleyerek tanımlanan "gerçek" HbA1c'yi saptar. IFCC referans sistemi tarafından temel olarak immüno-türbidimetri, immüno-aglütinasyon, kemilüminesans vb. olarak bölünmüştür. 2013 yılında Amerikan Patologlar Koleji (CAP) araştırması, HbA1c laboratuvarlarının %67'sinin artık ana akım haline gelen bu yöntemi kullandığını ortaya koymuştur. algılama yöntemi.

3.  Poclight Biotech: Glikasyon Tespiti için Beşinci Nesil Kemilüminesan Çözüm

2019 yılında kurulan Poclight Biotech, mevcut birçok sorunu çözerek beşinci nesil kemilüminesans ürünler geliştirmek için "Kemilüminesans Rezonans Enerji Transferi (CRET)" platformuna güvenerek "son derece basit ve hızlı homojen kemilüminesans" ile hızlı test alanına adanmıştır. Bağışıklık tespiti alanındaki en gelişmiş manyetik parçacık kemilüminesansında, evdeki boşluğu dolduruyor.

①  Poclight : Mini CLIA C5000 Cihazı

Test için C5000 yarı otomatik kuru CLIA analizörü kullanılır. Numuneden sonuçlara kadar tamamen otomatik bir süreçtir. Operasyon süreci daha basitleştirilmiştir ve makinede aynı anda birden fazla proje çalıştırılabilir, böylece hata olasılığı azalır. Aynı zamanda C5000 yarı otomatik kuru CLIA analizörü, kompakt gövdesi, taşıması kolay, yüksek esnekliği ve tam kan, plazma, serum, idrar, saç vb. gibi çok yönlü numune türleriyle CRET teknolojisini kullanır. Reaktif projeleri Rastgele, toplu ve acil durum gibi çeşitli test modlarıyla inflamasyonu, miyokardiyumu, tiroid fonksiyonunu, seks hormonlarını, hipertansiyonu, şeker metabolizmasını, kemik metabolizmasını vb. kapsar.

②   Poclight Reaktifleri

Dünyanın ilk dondurularak kurutulmuş boncuk immünolojik test reaktifi, yüksek hassasiyet, düşük maliyet, hızlı hız ve rahat taşıma gibi avantajlara sahiptir ve kısa raf ömrüyle, soğuk zincirde taşıma ve buzdolabında saklama gerektiren geleneksel kemilüminesan test reaktiflerinin sorunlu noktalarını çözer. Poclight'ın  kuru CLIA glikozile edilmiş HbA1c ürünleri başarıyla kayıt onayını aldı. Reaktifler, soğuk zincir soğutmasına gerek kalmadan oda sıcaklığında stabil bir şekilde saklanabilir ve tek servislik ambalaj tasarımı benimsenebilir. Poclight'ın glislenmiş projelerinin özelliği: periferik kan testini destekleyen yalnızca 5 µL glislenmiş tespit gereklidir.

Özet

Glikasyonlu hemoglobini tespit etmek için beşinci nesil tek hizmetli kemilüminesans teknolojisini kullanan cihazda karmaşık akışkanlar yoktur, ek bakım maliyetleri yoktur ve talep üzerine test olanağı sağlar. Bu test yöntemi, test maliyetlerini azaltmayı, verimliliği artırmayı ve klinik verilerin doğruluğunu ve güvenilirliğini sağlamayı amaçlayarak, onu glikolize hemoglobin tespiti için akıllıca bir seçim haline getirir.